安心で、より安全な『製品』をお届けする。私たち栄養補助食品に携わるメーカーとして、最も心がけているのは品質管理です。 GMP認定工場として一貫した管理体制で培ってきた技術と、最新の設備を駆使して、最良の環境で商品をお送りできるよう細心の注意を払っています。
医薬品の製造管理、品質管理
製造管理及び品質管理規則はGood Manufacturing Practice、略して「GMP」といいます。安心して使うことができる品質の良い医薬品、医療用具などを供給するために、製造時の管理、遵守事項を定めたものです。GMPを行政で初めて取り上げたのはアメリカ合衆国です。1962年(昭和37年)に「食品、薬品、化粧品法」の中に「薬品の製造規範(GMP)に関する事項が取り入れられました。
その後、世界保健機構(WHO)でGMPが作成され、1969年(昭和44年)の総会で加盟国各国がGMPを採用し、国際貿易においてGMPに基づく証明制度を採用、実施するよう勧告されました。
これを受けて日本では、1974年(昭和49年)に厚生省薬務局長通知として医薬品に関するGMPが作成され、1980年(昭和55年)に 厚生省令として公布されました。当時は遵守事項としての自主管理項目でしたが、1994年(平成6年)、省令が改正され、「製造所のGMP体制が整ってい ること」が「製造業の許可を取得するための必要要件」になりました。